La empresa estadounidense Motif Neurotech informó que recibió luz verde para iniciar un estudio clínico con un dispositivo del tamaño de un arándano, que se coloca sobre el cráneo sin tocar el tejido cerebral y busca reducir los síntomas de la depresión resistente en adultos. Esta es la primera vez que se probará esta tecnología en humanos.
La aprobación otorgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) habilita la investigación clínica, pero no la comercialización del dispositivo por el momento. La empresa se dedica a las interfaces cerebro-computadora y de esta forma iniciará el estudio clínico llamado Resonate.
El dispositivo se llama DOT y mide aproximadamente un centímetro. A diferencia de otras tecnologías de estimulación cerebral, no entra en contacto con el tejido nervioso, ya que se coloca en el hueso del cráneo, sobre una región vinculada a la regulación del estado de ánimo. Según explica el sitio Medical Design, a diferencia de tecnologías como la estimulación cerebral profunda, este dispositivo no contiene batería ni cables y se aloja en un orificio de unos 14 milímetros perforado en el cráneo.
“El implante DOT de Motif, que no requiere cables ni baterías, recibe datos y energía de otro dispositivo que se lleva como una gorra de béisbol. Esta parte portátil del sistema puede registrar datos como el uso y, potencialmente, responder a las necesidades individuales del paciente o a la actividad cerebral”, agrega.
La empresa indica que se implanta en un procedimiento ambulatorio de unos 20 minutos y se alimenta de forma inalámbrica, lo que en teoría reduce los riesgos quirúrgicos respecto de los implantes que requieren introducir electrodos en el cerebro, indica el comunicado.
“Fundamos Motif para crear dispositivos neuronales que brinden a todas las personas que sufren de problemas de salud mental la oportunidad de tener una vida mejor. Estoy increíblemente orgulloso de nuestro equipo y agradecido por esta oportunidad de avanzar en nuestra misión”, dijo Jacob Robinson, cofundador y director ejecutivo de Motif Neurotech, según el sitio BusinessWire.
La lucha contra la depresión
DOT se aplicará en casos de personas que tienen depresión resistente al tratamiento (DRT), una variante que se diagnostica cuando una persona con depresión mayor no responde a, al menos, dos tratamientos antidepresivos correctamente administrados.
Según la información que maneja Motif Neurotech, se estima que entre el 10% y el 20% de los pacientes con depresión presentan esta forma resistente, y en Estados Unidos son alrededor de tres millones de personas las que la padecen. Junto con la depresión grave en general, esta es una de las principales causas de discapacidad y suicidio en el mundo.
Una vez implantados, los investigadores van a realizar el monitoreo de los síntomas depresivos, la calidad de vida, la ansiedad y la función cognitiva de los participantes mediante escalas clínicas estandarizadas.
La tecnología se basa en más de diez años de investigación de los laboratorios Robinson y Yang de la Universidad Rice, financiada por DARPA, ARPAH y la Iniciativa BRAIN de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos, informa BusinessWire.