Ordenan retirar medicamentos con sibutramina

El MSP ordenó retirar y suspender la comercialización de varios fármacos para adelgazar debido a la presencia de un componente que aumenta riesgos de enfermedades cardiovasculares.

Bajo el título "Suspensión de registro y comercialización de especialidades farmacéuticas cuyo principio activo sea sibutramina", el Ministerio emitió un comunicado explicando los alcances de la decisión.

Las marcas comerciales que n se deben comercializar son: Reductil 10 y 15 mg; Perfil 10 y 15 mg; Sib 10 y 15 mg; Redusib 5, 10 y 15 mg; Repentil 10 y 15 mg; Ekilan NF, Sibutramina Ivax 10 y 15 mg; Adisar 10 y 15 mg; Fingrass 10 y 15 mg.

Son medicamentos usados para el tratamiento de la obesidad cuando la pérdida de peso está clínicamente indicada.

Como parte de los requerimientos de estudios postcomercialización para evaluar los riesgos cardiovasculares de la administración de Sibutramina, se llevó a cabo el estudio clínico multicéntrico SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial), explica el MSP.

De acuerdo a los resultados definitivos de dicho estudio, presentados recientemente, las principales agencias internacionales desaconsejan su uso y recomiendan el retiro de mercado de este fármaco.

Dado que se demostró un aumento significativo en el riesgo de aparición de eventos cardiovasculares graves, la Dirección General de la Salud dispone lo siguiente:

A) Suspéndese el registro y la comercialización de las especialidades farmacéuticas cuyo principio activo sea Sibutramina.

B) Instruméntese, en un plazo de 48hs, el retiro de plaza de las diferentes presentaciones por parte de cada una de las empresas involucradas.

C) Comuníquese a los pacientes que están siendo tratados con Sibutramina que deben:
a. Suspender el tratamiento con este fármaco
b. Consultar a su médico tratante sobre otras alternativas para lograr el descenso de peso.