Estimulación cerebral profunda, terapia para pacientes con Parkinson

Los resultados del estudio clínico, publicado en The New England Journal of Medicine, muestran que el uso de la Terapia de Estimulación Cerebral Profunda de Medtronic (Medtronic DBS) proporciona mayores beneficios a los pacientes con complicaciones motoras tempranas, derivadas de la enfermedad de Parkinson, comparado con aquellos pacientes que reciben solo el tratamiento médico óptimo.[1]

El primer estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado, de esta magnitud, para evaluar pacientes de Párkinson con complicaciones motoras tempranas,[2] ha mostrado que los pacientes tratados con Estimulación Cerebral Profunda (DBS) y tratamiento médico óptimo alcanzan una mejora de un 26%, de media, en su calidad de vida a los dos años (p=0.002), comparada con ninguna mejoría en los pacientes tratados solo con el tratamiento médico óptimo. [3] El estudio clínico incluyó 251 personas con Enfermedad de Parkinson en 17 centros de Alemania y Francia, realizándose el seguimiento a dos años.

Otros hallazgos claves del estudio EARLYSTIM a dos años incluyen:
• Una mejora del 53% en las capacidades motoras (en condiciones off de medicación) en pacientes tratados con Medtronic DBS, comparado con ningún cambio en aquellos que sólo reciben el tratamiento médico óptimo (p<0.001).[4]

• Una mejora del 30% en las actividades cotidianas, incluyendo hablar, escribir a mano, vestirse y caminar, en los pacientes implantados con sistemas Medtronic DBS durante la peor condición (periodo off); comparada con un empeoramiento del 12% en aquellos que sólo reciben el tratamiento médico óptimo (p<0.001).[5]

• Una mejora del 61%, a los dos años, en las complicaciones inducidas por la levodopa, incluyendo discinesias y fluctuaciones motoras, en los pacientes que reciben Medtronic DBS, comparada con el 13% de empeoramiento en aquellos que solo reciben el tratamiento médico óptimo (p <0.001).[6]

• Reducción de un 39% en la dosis diaria de levodopa en el grupo de Medtronic DBS frente a un incremento del 21% en los pacientes que sólo reciben el tratamiento médico óptimo (p<0.001).



"Estos resultados indican un cambio en la forma de tratar a los pacientes con enfermedad de Parkinson, y prueban que la terapia de estimulación cerebral profunda puede mejorar la calidad de vida de los pacientes, incluso en los primeros estadios de la enfermedad, justo cuando comienzan las fluctuaciones motoras y las discinesias que es cuando los médicos, tradicionalmente, sólo confían en los fármacos", dice Günther Deuschl, profesor de Neurología en la Universidad Christian-Albrechts de Kiel e investigador principal del estudio EARLYSTIM en Alemania.

"Estos resultados pueden permitir a los médicos tener confianza en el uso de la terapia DBS desde las primeras etapas de la enfermedad, en pacientes que cumplan los criterios de selección adecuados", dice Yves Agid, profesor de Neurología en la Universidad Hospital Pitié-Salpêtrière de París e investigador principal del estudio EARLYSTIM en Francia.

Actualmente, la terapia DBS se emplea para tratar pacientes en un estado avanzado de la enfermedad de Parkinson con dificultades motoras inducidas por la levopoda y que ya no pueden seguir siendo tratados con éxito sólo con medicación. Los participantes en el estudio EARLYSTIM habían padecido síntomas de Párkinson durante una media de 7,5 años, cinco años menos que pacientes de estudios anteriores2, permitiendo a los investigadores examinar los beneficios de la DBS cuando las fluctuaciones motoras y las discinesias son recientes y las competencias psicológicas y ocupacionales se mantienen. Los participantes fueron seleccionados en un estadio temprano de la enfermedad atendiendo a los criterios de discapacidad establecidos por la escala Hoehn & Yahr.3, que es la más utilizada para describir el progreso de los síntomas de la Enfermedad de Parkinson.

"Es un gran avance en el control de la Enfermedad de Parkinson. Este estudio muestra que, no sólo es seguro tratar pacientes de Parkinson en un estadio temprano con estimulación cerebral profunda sino que, también los pacientes reciben mayor beneficio terapéutico que con el tratamiento médico óptimo. En otras palabras, este estudio aumenta el rango de la ventana terapéutica en la cual los pacientes pueden beneficiarse de la DBS", dice Lothar Krinke, vicepresidente y director general global de DBS en la división de Neuromodulación de Medtronic. "Medtronic está comprometido con la investigación y el apoyo a estudios como EARLYSTIM, que representa un ejemplo único de colaboración entre la industria y el ámbito académico"