Ocho de los 14 integrantes de la agencia votaron el viernes por la noche que la compañía tenía suficientes datos para respaldar una aprobación acelerada de su terapia génica para la distrofia muscular de Duchenne (DMD).
La votación se produjo después que, a principios de la semana pasada, el personal de la FDA expresó su preocupación de que los datos del ensayo en etapa intermedia de la compañía carecían de "evidencia inequívoca" sobre los beneficios de la terapia.
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