Contenido creado por Gerardo Carrasco
Salud

Ensayo y error

Covid-19: Hay más de 100 vacunas potenciales en carrera, y todas pueden fallar

Hace 35 años se anunciaba la inminente llegada de la vacuna contra el VIH. Todavía no existe.

27.05.2020 12:19

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2020-05-27T12:19:00-03:00
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Solo dos meses después de que los científicos identificaran el nuevo coronavirus SARS-COV-2, comenzaron los primeros ensayos clínicos para una vacuna. En esta carrera contra el tiempo, lo que puede fallar es que ninguna vacuna pueda inmunizar a la población o al mundo para enfrentar una segunda ola de la pandemia, riesgo sobre el que advierten científicos de todo el mundo.

Cuando el nuevo coronavirus surgió a fines de 2019 en China, todos recordaron lo que había sucedido con la epidemia de SARS en 2003. En ese momento, se tardó 20 meses en llegar a la etapa en que una vacuna potencial estaba lista para ser probado en humanos.

El desarrollo de vacunas, como el desarrollo de medicamentos, es un proceso largo y complicado, pero la cantidad de laboratorios que trabajan para encontrar una vacuna contra el COVID-19 ha acelerado los procesos.

esta semana también se anunció que la campaña de recaudación de fondos promovida por la Comisión Europea para financiar la investigación sobre tratamientos y vacunas para este mal alcanzó los 9.500 millones de euros, cifra por encima del objetivo inicial de 7.500 millones de euros, según informa el periódico luso Diário de Notícias.

Más laboratorios y una respuesta mucho más rápida. ¿Será suficiente?

En mayo, solo cinco meses después de que la epidemia se extendiera, los laboratorios ya están anunciando pruebas en humanos y la compañía farmacéutica AstraZeneca dijo que podría estar lista para comenzar a proporcionar una vacuna potencial contra el COVID-19 En setiembre de este año.

El 15 de mayo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) reveló que había 110 vacunas aptas para la evaluación preclínica y ocho que ya estaban en ensayos (fases 1 y 2) en humanos. Sin embargo, el número se incrementó y ya son unas 120 las potenciales vacunas en carrera.

Sobre estas posibles vacunas, los científicos saben con certeza una sola cosa: que ninguna es 100% efectiva.

"Ni siquiera sabemos si una vacuna puede producir una respuesta inmune que proteja contra futuras infecciones", admitió David Heymann, quien dirigió las acciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) a la epidemia de SARS en 2003.

Sin embargo, los primeros resultados de dos vacunas pioneras sugieren que en última instancia pueden ser importantes para controlar la pandemia.

Pese a ello, han surgido buenas noticias. La compañía estadounidense de biotecnología Modern informó niveles de anticuerpos similares a los encontrados en pacientes recuperados en 25 personas que recibieron la vacuna en la fase de prueba.

Otra vacuna, desarrollada por la Universidad de Oxford y probada en monos, no previno la infección, pero logró prevenir la neumonía, una de las principales causas de muerte en pacientes infectados con SARS-CoV-2.

En la carrera por encontrar una vacuna contra la enfermedad están los estadounidenses, británicos, franceses, chinos, japoneses y alemanes, pero también israelíes y tailandeses.

Ron Ellis, editor en jefe de Human Vaccines & Immunotherapeutics, que actualmente vive en Israel, utiliza el ejemplo de la vacuna contra el VIH.

"En 1984, el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Anunció que se acercaba una vacuna contra el VIH, pero 35 años después ni siquiera estamos cerca de una vacuna contra el SIDA", dijo el experto en declaraciones a ISRAEL21c.

Ellis, que ha visto éxitos y fracasos en muchas vacunas, repite lo que hemos estado escuchando. "Todavía no sabemos si es posible crear una vacuna contra el coronavirus", reconoce.

"Requiere perfeccionamiento. Hay al menos ocho tipos de vacunas que se están desarrollando. Solo sabremos [si es posible] cuándo la primera sea capaz de prevenir la infección", dijo.

Amos Panet, virólogo de la Universidad Hebraica, cree que al menos una vacuna contra el covid-19 podría estar en el mercado dentro de 12 a 18 meses. Pero esto es solo porque varios laboratorios han entrado en la carrera para encontrar el arma para una pandemia como no se había visto en cien años.

Aun así, el primer resultado "puede no ser el mejor y solo puede funcionar para el 50% de las personas". Las primeras vacunas tampoco llegarán a toda la población. Primero, en la cola para recibir la vacuna, estarán las personas con mayor riesgo: profesionales de la salud, ancianos y personas con enfermedades debilitantes.

"Por lo general, si una vacuna no alcanza el 95% de efectividad en la población, no está aprobada. Para el coronavirus, habrá un límite inferior. Y luego mejores vacunas llegarán al mercado, tal vez dos años después", admite el virólogo.

La velocidad con la que una vacuna contra la pandemia llegará al mercado dependerá en gran medida de cómo los reguladores manejarán sus problemas de efectividad y seguridad.

"Probar que las vacunas funcionan significa prevenir infecciones", dice Ellis. "Por lo general, se espera el siguiente brote y se realiza un estudio de campo de la vacuna versus un placebo. Miles de personas están inmunizadas y, con suerte, hay menos casos en el grupo que recibió la vacuna que en el grupo de control. Pero no sabemos cuándo será la próxima ola de este coronavirus, por lo que hay quienes sostienen que no tiene sentido esperar ", explica Ron Ellis.

¿Vacuna para setiembre?

La compañía farmacéutica AstraZeneca dijo que estaba lista para comenzar a suministrar una posible vacuna contra covid-19 a principios de septiembre. La empresa reveló que ha cerrado acuerdos para entregar al menos 400 millones de dosis de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford.

El laboratorio garantiza que podrá producir mil millones de dosis de AZD1222, el nombre de la vacuna, durante este año y el próximo.

Las pruebas iniciales aún no están completas, pero AstraZeneca ya ha admitido que la vacuna puede no funcionar.

Aun así, la compañía dice estar comprometida con el avance del programa clínico y subrayó que la producción de la vacuna AstraZeneca no se limitará a un solo país.

La financiación de esta vacuna provino del Reino Unido y los Estados Unidos. El laboratorio comunicó que había recibido mil millones de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de los Estados Unidos (BARDA), una subvención para el desarrollo, producción y distribución de la vacuna.

Australia anunció el martes que ya comenzó a probar una posible vacuna contra covid-19, la primera en el hemisferio sur.

Las pruebas comenzaron en Melbourne y 130 personas están involucradas en el programa. Según el sitio web de ABC News, los participantes en el ensayo son personas sanas de entre 18 y 59 años.

La organización de investigación clínica Nucleus Network es responsable de las etapas iniciales de prueba de la vacuna llamada NVX-CoV2373.

La vacuna está siendo desarrollada por la compañía estadounidense de biotecnología Novavax y tiene como objetivo mejorar la respuesta inmune del cuerpo y estimular la producción de anticuerpos que pueden neutralizar la enfermedad.

Gregory Glenn, director científico de Novavax, dijo que la compañía comenzó en enero a trabajar en una posible vacuna.

"Las vacunas son milagros y una excelente manera de proteger a las personas de enfermedades graves. Soy muy optimista de que esto se pueda hacer aquí", manifestó.

La vacuna que se está probando en Melbourne fue elegida entre un total de 30 potenciales, agregó.

Varias grandes compañías farmacéuticas, incluidas Moderna y Sanofi, también están en la carrera por desarrollar y producir la vacuna contra el nuevo coronavirus, algo que los expertos consideran crucial para permitir que los países alivien el confinamiento y las restricciones a la vida pública.

El gigante farmacéutico francés Sanofi se vio en el centro de una controversia, lo que llevó al gobierno francés a reaccionar, por sugerir que Estados Unidos tendrá prioridad para recibir los primeros suministros de cualquier vacuna contra covid-19.

"El gobierno de los Estados Unidos tiene derecho al mayor pedido anticipado, porque ha invertido en riesgo", dijo a Bloomberg News el director ejecutivo de la multinacional francesa, Paul Hudson.

Sanofi se comprometió a producir una vacuna accesible para todos y cuenta con capacidad productiva en Estados Unidos, Europa y otras regiones. En un comunicado remitido a Montevideo Portal, la compañía aseguró que la producción de Estados Unidos será principalmente para dicho país, en tanto la producción del resto de las plantas será destinado a Europa y el resto del mundo.

Sin embargo, luego de la polémica dio marcha atrás: "Seré muy claro: no habrá adelanto [de la vacuna] en ningún país", dijo el presidente de Sanofi.

Probado en humanos, pero aún no es seguro

La compañía estadounidense de biotecnología Moderna anunció este mes que había logrado resultados "positivos provisionales" en la fase inicial de los ensayos clínicos de su vacuna contra el nuevo coronavirus en un pequeño número de voluntarios.

La vacuna aparentemente produjo una respuesta inmune en ocho pacientes que la recibieron, de la misma magnitud que aquellos que ya han sido infectados con el virus, dijo la compañía.

"La fase 1 provisional, aunque en una etapa temprana, demuestra que la vacunación con ARNm-1273 produce una respuesta inmune de la misma magnitud que la causada por una infección natural", dijo Tal Zaks, director médico de Moderna, en un comunicado.

Esto sugiere, aunque no es la prueba final, que la vacuna desencadena una respuesta inmune. La compañía dijo que la vacuna "tiene el potencial de prevenir el COVID-19".

El estudio clínico es realizado por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos, donde el gobierno ha invertido 500 millones de dólares para esta vacuna potencial.

La de Moderna es una de las 120 vacunas experimentales registradas por la Organización Mundial de la Salud, ocho de las cuales ya se están probando en humanos. Los prometedores resultados preliminares de algunas no garantizan que sean efectivas o seguras.

Tailandia entra en la carrera, pero tardaría un año y medio

Este lunes, Tailandia anunció que comenzará a analizar a los monos y que espera comercializar una vacuna contra el nuevo coronavirus a fines de 2021.

"Esperamos producir una vacuna que se comercialice a un precio más asequible que en Europa o los Estados Unidos", dijo a France Presse Suchinda Malaivitjitnond, directora del Centro de Investigación de Primates de Tailandia.

Después de las pruebas positivas realizadas en ratas de laboratorio, los investigadores esperan hacer las primeras pruebas en grupos de monos.

El equipo tailandés trabaja en colaboración con la Universidad de Pensilvania, Estados Unidos, y cuenta con nueva tecnología que nunca se utilizó en la fabricación de una vacuna (ARNm), un sistema que transporta el código genético del ADN a las células.

El método tiene como objetivo transmitir la información genética necesaria para activar preventivamente la protección contra el coronavirus.

Si las pruebas que se llevarán a cabo en monos son positivas, los ensayos en humanos pueden comenzar a realizarse en octubre y la vacuna puede estar "disponible en un año y medio", dijo Kiat Ruxrungtham de la Universidad Chulalongkorn en Bangkok, socia del proyecto. Tailandés.

9.5 millones de euros recaudados para investigación. Pero es solo "el comienzo"

"La Comisión registró 9.500 millones de euros en contribuciones prometidas, en comparación con los 7.400 millones alcanzados en el evento del 4 de mayo, y por encima del objetivo inicial de 7.500 millones de euros", anunció este martes el portavoz del ejecutivo de la comunidad dijo que la nueva cantidad tiene en cuenta las promesas hechas desde entonces por Marruecos, Nueva Zelanda y el Banco Europeo de Inversiones (BEI).

Eric Mamer señaló que "este es un hito importante, pero solo un comienzo para recaudar los considerables recursos que se necesitarán para acelerar el desarrollo de nuevas soluciones y garantizar el acceso universal a ellas".

La campaña mundial de recaudación de fondos lanzada por la Comisión Europea, que tenía como objetivo recaudar 7.500 millones de euros para la investigación sobre tratamientos para covid-19, prácticamente alcanzó su objetivo en promesas de contribuciones desde el 4 de mayo, el lanzamiento del "maratón", que duró hasta el lunes.

En una iniciativa marcada por la ausencia de Estados Unidos, además de las contribuciones de la mayoría de los países europeos, incluido Portugal, que anunció una contribución pública y privada de 10 millones de euros, donaciones de Canadá (551 millones de euros), Japón (762 millones), Arabia Saudita (457 millones) y Australia (200 millones), entre otros.

China, el país donde comenzó la pandemia, donó 45 millones de euros.

Entre los Estados miembros de la UE, destacan las contribuciones de Alemania (525 millones) y Francia (510 millones), y entre los países no pertenecientes a la UE, el Reino Unido (441 millones) y Noruega (188 millones) )

La Comisión Europea ha anunciado una contribución de mil millones de euros.